當前臨床主要采用髖關節置換術髖部骨折患者，但多數老年患者身體素質差、機能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發術后切口。據王清妍等報道，術前良好的皮膚準備方法可有效保持患者術區皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發，減少皮膚細菌數量，保持皮膚清潔度，從而減少術后切口的發生。皮膚準備方法的種類繁多，而改良式皮膚準備方法是繼常規皮膚準備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術對無菌的要求極為嚴格，術前通常需剔除患者術區毛發，既往常規皮膚準備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術區毛發，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。使用者需要根據自身情況和醫生的建議選擇適合自己的備皮刀材質，以達到很佳的使用效果。廣東一次性使用備皮刀市場報價

公司研發部組織與設計階段有關的部門及人員對設計開發輸出進行評審，評審內容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規、國家標準的符合性，結構性能的合理性、風險性、安全性，產品在預定使用和環境條件下的工作能力等。另對關鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協加工的可行性主要參數的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發部整理設計開發輸出報告，研發部完善工藝規程、工藝文件，將關鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中，一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施，另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定，以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險，和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響，直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫療受益大于剩余風驗。海南備皮刀生產廠家不銹鋼材質具有較好的強度和硬度，能夠保證備皮刀的刀刃鋒利，長久保持切割能力。

【產品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【注冊人聯系方式】,（傳真）【售后服務單位】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業生產地址】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業聯系方式】,（傳真）【生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20070027號【醫療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經環氧乙烷滅菌、應無菌。【適用范圍】供病人手術前備皮用。【禁忌癥】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發現包裝損壞，應禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應在通風干燥，無有害氣體的室內保存，嚴禁重壓。

這樣就能夠根據備皮需要來調節刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應于不同的使用要求，另外在調節刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結構，所述驅動機構位于安裝座內。有益效果：這樣設置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結構是比較簡單的，沒有復雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅動機構包括轉桿和擺動柱，所述轉桿轉動連接在安裝座上，所述轉桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉動轉桿，轉桿隨轉桿同步轉動，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現向上微翹的情形，而此時柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時也起到按壓刀片的作用。進一步，所述轉桿一端貫穿安裝座，且轉桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設置有利于醫護人員轉動轉桿，從而調節刀片。進一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設置為弧形使得，上壓蓋只有兩側壓緊在刀片上。在一些需要局部麻醉的手術中，備皮刀也可以用于劃開皮膚，為注射麻物提供通道。

消毒刷的海綿應采用軟質聚氨酯泡沫塑料制成；醫用紙巾采用純木漿制成。經環氧乙烷滅菌，應無菌。【適用范圍】供臨床手術前備皮用。【禁忌癥】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發現包裝損壞，應禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應在通風干燥，無有害氣體的室內保存，嚴禁重壓。【警示標志說明】不得二次使用、查閱使用說明、無菌、經環氧乙烷滅菌、有效期、批次代碼、生產日期、警告【使用方法】1、確認本品在有效期內，且包裝完好無破損，打開包裝袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者備皮部位。3、用海綿刷蘸上消毒液給患者手術部位消毒，并用棉球/敷料片/紗布疊片擦凈。4、調整好備皮刀，給患者手術部位備皮。【貯存】應貯存在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的室內。【運輸】使用一般交通工具運輸，運輸時應防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。【生產日期】見封口處【使用期限】經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。在外科手術、婦產科手術、整形手術等各種手術類型中，備皮刀都是不可或缺的工具。湖南國行標準備皮刀市場報價

備皮刀通常采用不銹鋼材質制成，刀刃更加鋒利，能夠更快速地去除毛發。廣東一次性使用備皮刀市場報價

刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21，其中連接柱21采用硅膠材質制成，連接柱21位于缺口19內，在安裝座11內設有驅動刀片12沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構，本實施例中驅動機構包括轉桿22和擺動柱23，其中轉桿22水平轉動連接在安裝座11上，且轉桿22平行于刀片12的刀口邊，擺動柱23一端固定在轉桿22上，另一端固定在刀片12的中部，轉桿22上繞其周向設有固定在刀片12底部的支撐桿24，轉桿22一端貫穿安裝座11，且轉桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時，醫護人員根據備皮需要旋轉旋鈕25，使刀片12伸出上壓蓋13，刀片12在滑動過程中，帶動連接柱21移動，從而使得柔性板20滑出滑槽18，從而將刀片12壓緊在下壓板14上，即可進行備皮處理；由于刀片12具有一定的變形能力，同時刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右，因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實施例2基本如附圖4所示：與實施例1的區別在于：刀柄10為空心結構，在刀柄10內設置裝有消毒液的消毒袋26，其中消毒袋26頂部設有出液管27，出液管27上設有出液單向閥28，在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設有導液槽29，其中出液管27與導液槽29連通，在刀柄10兩側均水平滑動連接有按壓柱。廣東一次性使用備皮刀市場報價

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